检测项目
1.有效成分含量测定：对乙酰氨基酚≥95.0%、黄芩苷≥90.0%、连翘苷≥85.0%
2.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌总数≤100CFU/g
3.水分含量测定：干燥失重法≤7.0%（105℃恒温）
4.溶出度测试：30分钟累积溶出量≥80%（桨法50rpm）
5.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg
检测范围
1.原料药材：金银花、连翘、黄芩等中药材基源鉴定
2.药用辅料：淀粉、糊精等赋形剂质量验证
3.中间体：浸膏粉的粒度分布（D50≤75μm）
4.成品颗粒剂：装量差异7%、粒度通过率≥95%
5.包装材料：铝塑复合膜密封性（≥0.6MPa）
检测方法
1.HPLC法测定有效成分（ChP2020四部通则0512）
2.GB/T4789.2-2016食品微生物学检验需氧菌总数测定
3.ISO6579-1:2017沙门氏菌属检测方法
4.GB/T5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定
5.ASTME2945-14(2021)固体口服制剂溶出度标准指南
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm
3.ThermoScientificHerathermIMC18微生物培养箱：温度范围0-70℃0.5℃
4.MettlerToledoME204E电子天平：量程220g/0.1mg
5.SotaxAT7Smart溶出度仪：符合USP<711>/EP<2.9.3>
6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
7.Metrohm859Titrotherm水分测定仪：库仑法精度1μgH2O
8.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：检出限Pb0.01μg/L
9.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：孔径0.45μm
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5洁净度