检测项目

1.17-羟皮质类固醇（17-OHCS）定量分析：线性范围0.5-200μg/dL，最低检出限0.2μg/dL

2.游离皮质醇（FreeCortisol）测定：动态范围1-1000nmol/L，批内CV≤3.5%

3.皮质酮（Corticosterone）浓度检测：灵敏度0.1ng/mL，回收率95-105%

4.11-脱氧皮质醇（11-Deoxycortisol）含量测定：交叉反应率＜0.01%，温控精度0.5℃

5.醛固酮（Aldosterone）水平分析：分辨率0.05ng/dL，样本用量≤50μL

检测范围

1.晨间随机尿液样本（采集后2小时内离心处理）

2.24小时尿液收集样本（含硼酸防腐剂保存液）

3.冷冻保存尿液样本（-80℃条件下≤6个月）

4.特殊处理样本（pH调节至6.0-8.0的酸化尿液）

5.临床质控品（含三个浓度水平的第三方质控物质）

检测方法

1.ISO15193:2009《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-酶促反应法及化学发光法》

2.GB/T19634-2005《临床化学体外诊断试剂盒通用技术要求》

3.CLSIEP17-A2《临床实验室测量程序检出能力评价指南》

4.WS/T403-2012《临床生物化学检验常规项目分析质量指标》

5.ASTME2919-14《化学发光免疫分析系统性能验证标准指南》

检测设备

1.RocheCobase801全自动化学发光仪：配备电化学发光模块ECLIA技术

2.AbbottArchitecti2000SR分析系统：采用磁微粒分离化学发光技术

3.SiemensADVIACentaurXP免疫分析仪：集成双抗体夹心法检测单元

4.BeckmanCoulterDxI800Access：具备动态温控孵育系统（371℃）

5.MindrayCL-900i全自动化学发光免疫分析仪：支持多波长（340-700nm）光信号采集

6.TosohAIA-360全自动免疫分析仪：内置液体恒流泵（精度1μL）

7.SnibeMaglumi4000Plus：采用纳米磁珠分离技术（粒径100nm）

8.Bio-RadBioPlex2200系统：配置多指标同步检测通道（≥10重）