


概述:检测项目1.芍药苷含量测定:采用HPLC法检测目标成分≥1.2mg/g(定量限0.05μg/mL)2.甘草酸定量分析:UV-Vis法测定范围0.5-5.0mg/mL(RSD≤2.0%)3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g(GB4789.2-2016)4.重金属残留检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm(ICP-MS法)5.崩解时限测试:37℃纯水中≤30分钟(GB/T23528-2009)检测范围1.原料药材:桂枝(CinnamomiRamulus)、白芍(PaeoniaeRadixAlba)2.
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.芍药苷含量测定:采用HPLC法检测目标成分≥1.2mg/g(定量限0.05μg/mL)
2.甘草酸定量分析:UV-Vis法测定范围0.5-5.0mg/mL(RSD≤2.0%)
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g(GB4789.2-2016)
4.重金属残留检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm(ICP-MS法)
5.崩解时限测试:37℃纯水中≤30分钟(GB/T23528-2009)
1.原料药材:桂枝(CinnamomiRamulus)、白芍(PaeoniaeRadixAlba)
2.中间体:浸膏相对密度(1.10-1.25)、干燥失重(≤15.0%)
3.成品片剂:重量差异(7.5%)、硬度(4-8kg/cm)
4.包装材料:铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.辅料检验:羟丙甲纤维素黏度(4000-5600mPas)
1.HPLC法:ChP2020通则0512(AgilentZORBAXSB-C18色谱柱)
2.GC-MS法:ASTMD7798-15测定挥发性成分
3.ICP-OES法:ISO11885:2007重金属多元素分析
4.溶出度测试:GB/T22901-2008桨法(50rpm)
5.TLC鉴别:硅胶G板(展开剂乙酸乙酯-甲酸-水=8:1:1)
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-400nm)
2.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.3nm(190-1100nm)
3.MettlerToledoXS205DU分析天平:量程220g/0.01mg
4.ThermoiCAPPROICP-OES:轴向观测模式(检出限ppb级)
5.SartoriusMCS微生物限度仪:三联过滤系统(Φ50mm滤膜)
6.ErwekaTBH-30崩解仪:6杯位设计(温控精度0.5℃)
7.CopleyDIS6000溶出仪:自动取样模块(符合21CFRPart11)
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:垂直层流(0.3μm过滤效率99.99%)
9.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度范围-10~100℃(波动度0.1℃)
10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:分辨率0.1μL(支持非水滴定)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"小建中片检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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