检测项目

1.水分含量测定：采用105℃恒重法控制≤12%

2.总灰分检测：高温灼烧法限定≤8.0%

3.黄芩苷含量测定：HPLC法要求≥8.0%（干燥品计）

4.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg

5.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

6.农药残留：六六六≤0.1mg/kg，滴滴涕≤0.1mg/kg

7.包装密封性：负压法测试≥-80kPa无泄漏

检测范围

1.铝塑复合膜包装（规格3g/5g/10g）

2.聚乙烯自立袋（尺寸70100mm至150200mm）

3.药用玻璃瓶（容量30ml-100ml）

4.纸质复合包装盒（克重250g/m-400g/m）

5.PET塑料瓶（口径28mm-38mm）

6.镀铝膜真空包装（厚度12μm-25μm）

检测方法

1.水分测定：GB5009.3-2016食品安全国家标准食品中水分的测定

2.灰分测试：ChP2020通则2302炽灼残渣检查法

3.黄酮类分析：ISO20408:2017草药制品中黄酮苷的HPLC测定

4.重金属检验：GB5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验

5.微生物检测：USP<61>非无菌产品微生物限度检查法

6.密封性试验：ASTMF2338-09包装泄漏测试标准方法

7.溶出物分析：YBB00132002药品包装材料溶出物试验法

检测设备

1.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg）用于精密称量

2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配DAD检测器）进行成分分析

3.MemmertUF260烘箱（控温精度0.5℃）执行干燥失重测试

4.ShimadzuAA-6880原子吸收光谱仪（火焰/石墨炉双模式）重金属检测

5.ThermoScientificHeratherm灰分炉（最高温度1200℃）总灰分测定

6.METTLERTOLEDOSevenExcellencepH计（精度0.001）溶液pH值监控

7.LabthinkMFY-05密封性测试仪（真空度0~-90kPa）包装完整性验证

8.BiobaseBBS-V600微生物培养箱（温度均一性0.5℃）菌落培养

9.PerkinElmerClarus580GC-MS（质量范围1-1050amu）农药残留分析

10.Instron5967万能材料试验机（载荷50kN）包装材料力学性能测试