检测项目

1.水分含量测定：采用干燥失重法控制≤15.0%（2020版《中国药典》通则0832）

2.总灰分及酸不溶性灰分：马弗炉550℃灼烧测定总灰分≤6.0%，酸不溶性灰分≤2.0%

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g（GB4789.2-2016）

4.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg（GB2762-2022食品中污染物限量）

5.有效成分含量：黄柏碱≥0.50mg/g、栀子苷≥1.20mg/g（HPLC法测定）

检测范围

1.原料药材：黄连、黄芩、栀子等饮片农残及真伪鉴别

2.辅料蜂蜜：C4植物糖掺假检测（δ13C值≤-23.5‰）

3.半成品药粉：粒径分布D90≤150μm（激光粒度仪测定）

4.成品蜜丸：崩解时限≤60分钟（升降式崩解仪测定）

5.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)

检测方法

1.高效液相色谱法（HPLC）：依据《中国药典》2020年版通则0512测定生物碱类成分

2.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：GB5009.268-2016测定重金属元素

3.稳定同位素质谱法：AOAC998.12鉴别蜂蜜掺假

4.气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：GB23200.113-2018检测有机磷农药残留

5.实时荧光PCR法：SN/T1961-2007鉴定中药材基源物种

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

3.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI源质量数范围1-1050amu

4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

5.Metrohm917Coulometer库仑法水分测定仪：分辨率0.1μgH₂O

6.BrukerTango-T傅里叶变换近红外光谱仪：波数范围4000-12000cm⁻

7.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：称量精度0.01mg

8.Bio-RadCFX96实时荧光定量PCR仪：支持HRM熔解曲线分析

9.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调

10.SartoriusMicrobiologyDetectionSystem全自动微生物限度仪：符合GMP规范