检测项目

1.最大吸气压力值：-80kPa至-150kPa梯度测试
2.压力保持时间：30s/60s/120s三级评估
3.泄漏率测定：≤0.5mL/min合格阈值
4.循环疲劳次数：5000次动态负载测试
5.温度影响系数：-20℃至50℃环境模拟

检测范围

1.医用呼吸管路及插管组件
2.工业级橡胶/硅胶密封件
3.汽车制动系统真空助力器
4.航空航天密封舱体材料
5.食品级真空包装复合膜

检测方法

ASTMF2095-07(2021)医疗器械负压测试规程
ISO10555-5:2013血管内导管密封性试验
GB/T1962.1-2015注射器密合性测定法
GB/T15812.1-2005非血管导管物理性能试验
ISO7864:2016一次性无菌皮下注射器

检测设备

1.MecmesinAFG2500N数字式真空发生器（0.25%精度）
2.Instron5943多通道力学测试系统（支持ASTMF2095）
3.ZwickRoellAllroundLine材料试验机（集成温控模块）
4.SMC真空压力传感器ZSE30A（0-101.3kPa量程）
5.FlukePV350压力校验仪（0.05级标准精度）
6.LabthinkMFY-01密封性测试仪（医用包装专用）
7.FestoVADM-100比例调压阀（动态压力控制）
8.KeyenceGT-H10激光位移传感器（微变形监测）
9.Agilent34972A数据采集系统（多通道同步记录）
10.DespatchLAC1-38-10环境试验箱（温湿度控制）