检测项目
1.粒径分布:D10/D50/D90值、Span值、体积平均径(马尔文激光粒度仪)
2.表面电荷特性:Zeta电位(mV)、等电点(pH)
3.吸附动力学:Langmuir/Freundlich吸附等温线、最大吸附量(mg/g)
4.热力学参数:差示扫描量热法(DSC)测定玻璃化转变温度(Tg)、熔融焓(ΔH)
5.微观形貌:SEM/TEM图像分析表面粗糙度(Ra≤0.5μm)、孔隙率(≥30%)
检测范围
1.微晶纤维素(MCCPH-102/200)预混体系
2.交联羧甲基纤维素钠(CCNa)崩解剂复合物
3.乳糖一水合物(FlowLac100)共处理混合物
4.羟丙甲纤维素(HPMCE5/E15)缓释骨架系统
5.二氧化硅胶体(Aerosil200)纳米复合颗粒
检测方法
1.ASTMB822-20《金属粉末粒度分布的激光衍射标准测试方法》
2.ISO13099-1:2012《胶体体系Zeta电位测定第1部分:电泳光散射法》
3.GB/T19077-2016《粒度分析激光衍射法》
4.USP<1092>《药物辅料相容性研究指南》
5.GB/T19421-2022《层状结晶二硅酸钠试验方法》
检测设备
1.Mastersizer3000(马尔文帕纳科):0.01-3500μm激光粒度分析
2.ZetasizerUltra(马尔文帕纳科):Zeta电位及分子量测定
3.DSC3500Sirius(耐驰):-170C~700C热分析
4.SU8010冷场发射电镜(日立):1nm分辨率形貌表征
5.TENSORII傅里叶红外光谱仪(布鲁克):4000-400cm⁻化学键分析
6.ASAP2460比表面分析仪(麦克仪器):0.35-500nm孔径分布测定
7.MCR302流变仪(安东帕):振荡/旋转模式流变特性测试
8.X'Pert3Powder衍射仪(帕纳科):0-902θ角晶体结构分析
9.LabRAMHREvolution拉曼光谱仪(HORIBA):532/785nm双波长检测
10.MultiView4000纳米颗粒追踪仪(NanoSight):10-2000nm单颗粒运动分析