检测项目

1.表面微生物总数：采用接触皿法测定CFU/cm
2.颗粒物浓度：激光粒子计数器测量粒径≥0.5μm的颗粒数/m
3.挥发性有机物（VOCs）：气相色谱仪分析总浓度≤100μg/m
4.残留溶剂：顶空-GC/MS法检测异丙醇≤50ppm
5.洁净度等级：依据ISO14644-1验证Class5~8级

检测范围

1.医疗器械：手术器械、植入物表面洁净度
2.电子元件：半导体晶圆、PCB板离子污染
3.食品包装：内壁微生物与化学迁移物
4.制药原料：API颗粒分布与热原物质
5.光学器件：镜片涂层残留与雾度值

检测方法

1.ASTMF51-00(2021)微生物限度测试标准
2.ISO14644-1:2015洁净室分级规范
3.GB/T16292-2008医药工业悬浮粒子测试方法
4.GB/T18883-2002室内空气质量VOCs测定
5.ISO8573-1:2010压缩空气污染物分级

检测设备

1.ThermoScientificMAS-100NT微生物采样器：空气/表面微生物采集
2.TSI9306-V手持式粒子计数器：0.3~10μm六通道实时监测
3.Agilent8890GC系统：VOCs定量分析精度0.01ppb
4.Metrohm917Coulometer：痕量水分测定0.1μg精度
5.HachSL1000便携式pH/电导仪：溶液离子污染快速筛查
6.ParticleMeasuringSystemsLMS1000激光尘埃粒子监测系统
7.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg
8.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：热原物质