检测项目

1.厚度测量:分辨率0.1μm(ASTMD5947)

2.弹性模量测试:载荷范围0.1-50N(ISO37)

3.拉伸强度测定:速率0.5-500mm/min(GB/T1040.3)

4.透氧率分析:精度0.5%(ASTMF1927)

5.微生物限度检查:菌落总数≤100CFU/g(GB15979)

检测范围

1.医用胶原蛋白膜(孔径≤5μm)

2.硅胶植入体(硬度10-80ShoreA)

3.可降解聚乳酸材料(分子量50-200kDa)

4.眼部化妆品(pH值5.0-8.5)

5.临床组织样本(保存温度-80℃2℃)

检测方法

ASTMF2150生物材料表面特性测试

ISO10993-5医疗器械体外细胞毒性试验

GB/T16886.10刺激与致敏反应评价

ISO18369-3接触镜透氧系数测定

GB/T14233.1医用输液器具化学分析

检测设备

Instron5944电子万能试验机:最大载荷2kN

KeyenceVHX-7000数字显微镜:放大倍率5000

MOCONOX-TRAN2/22透氧仪:量程0.001-100,000cc/mday

TAInstrumentsQ800动态机械分析仪:温控范围-150~600℃

ThermoScientificMultiskanSky酶标仪:波长范围340-850nm

MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm

SartoriusCPA225D分析天平:精度0.01mg

BinderKB53恒温培养箱:温度波动0.1℃

Agilent7890B气相色谱仪:检出限0.1ppm

ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽0.1-5nm可调