检测项目

1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量范围0.1-100mg/g

2.纯度分析:UV-Vis光谱法测定纯度≥98%

3.残留量测定:LC-MS/MS法检测限0.01ppm

4.溶剂残留:GC-FID法测定甲醇≤300ppm

5.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤5ppm

检测范围

1.中药材原料:斑蝥虫体及其提取物

2.保健食品:含斑蝥提取物的胶囊/片剂

3.化妆品原料:抗皱类活性成分添加剂

4.药品中间体:注射用去甲斑蟊素钠盐

5.生物样本:临床试验血药浓度监测

检测方法

ASTME2945-14《高效液相色谱法测定生物碱含量》

ISO18362:2016《LC-MS/MS法测定天然毒素》

GB/T5009.191-2016《食品中斑蟊毒素的测定》

GB31604.8-2021《食品接触材料迁移量测试》

ChP2020四部通则2351《中药有害残留物测定法》

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器实现多波长定量分析

ThermoScientificQExactive四极杆-静电场轨道阱质谱仪:精确质量数测定分子结构

ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器完成有机溶剂残留分析

PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:ppb级重金属元素定量

WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相系统:提升分离效率至1.7μm粒径色谱柱

METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平:0.01mg精度称量标准品

SartoriusPB-10pH计:0.01精度控制流动相pH值

CEMMARS6微波消解仪:密闭式样品前处理系统

LabconcoCentriVap真空离心浓缩仪:低温溶剂快速去除装置

Milli-QIntegral5超纯水系统:18.2MΩcm实验用水制备