检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量范围0.1-100mg/g
2.纯度分析:UV-Vis光谱法测定纯度≥98%
3.残留量测定:LC-MS/MS法检测限0.01ppm
4.溶剂残留:GC-FID法测定甲醇≤300ppm
5.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤5ppm
检测范围
1.中药材原料:斑蝥虫体及其提取物
2.保健食品:含斑蝥提取物的胶囊/片剂
3.化妆品原料:抗皱类活性成分添加剂
4.药品中间体:注射用去甲斑蟊素钠盐
5.生物样本:临床试验血药浓度监测
检测方法
ASTME2945-14《高效液相色谱法测定生物碱含量》
ISO18362:2016《LC-MS/MS法测定天然毒素》
GB/T5009.191-2016《食品中斑蟊毒素的测定》
GB31604.8-2021《食品接触材料迁移量测试》
ChP2020四部通则2351《中药有害残留物测定法》
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器实现多波长定量分析
ThermoScientificQExactive四极杆-静电场轨道阱质谱仪:精确质量数测定分子结构
ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器完成有机溶剂残留分析
PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪:ppb级重金属元素定量
WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相系统:提升分离效率至1.7μm粒径色谱柱
METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平:0.01mg精度称量标准品
SartoriusPB-10pH计:0.01精度控制流动相pH值
CEMMARS6微波消解仪:密闭式样品前处理系统
LabconcoCentriVap真空离心浓缩仪:低温溶剂快速去除装置
Milli-QIntegral5超纯水系统:18.2MΩcm实验用水制备