泡桐素测试

泡桐素测试是评估天然产物中活性成分质量的关键分析流程,主要针对纯度、结构稳定性及有害物质残留等核心指标。检测涵盖中药材、食品添加剂及生物制品等领域,采用HPLC、GC-MS等国际标准方法,结合高精度仪器实现痕量级分析。本文系统阐述检测参数、方法学验证要点及实验室质量控制体系,为行业提供技术参考。

原创阅读 232025-02-22工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

纯度测定:HPLC法测定≥98.5%(UV检测器,210nm)

异构体比例:LC-MS/MS分析顺式/反式构型比(1.5:1±0.2)

热稳定性:热重分析(TGA)失重率≤3%(180℃/2h)

重金属残留:ICP-MS检测Pb≤5ppm,Cd≤0.3ppm

溶剂残留:GC-FID检测甲醇≤3000ppm,乙酸乙酯≤5000ppm

检测范围

药用原料:泡桐树皮提取物、银杏叶标准化提取物

食品添加剂:功能性饮料、保健食品基质

化妆品原料:抗衰精华液、美白制剂

生物样本:血清/血浆药代动力学研究样本

环境样本:土壤/水体中泡桐素生物降解产物

检测方法

ISO 11024:2022:天然产物色谱指纹图谱建立规范

ASTM E2609-22:热分析联用技术标准规程

USP〈561〉:残留溶剂测定气相色谱法

ChP 2020四部通则:高效液相色谱法验证要求

ICH Q2(R2):分析方法验证技术规范

检测设备

Agilent 1290 Infinity II HPLC:二元泵系统,配置DAD检测器(190-800nm)

Thermo Q Exactive HF-X Orbitrap:高分辨质谱,分辨率≥240,000@m/z 200

PerkinElmer Clarus 690 GC:全自动顶空进样,FID/TCD双检测模式

Mettler TGA/DSC 3+:同步热分析仪,温度精度±0.1℃

NexION 2000 ICP-MS:三重四极杆设计,检测限达ppt级

技术优势

CNAS认可实验室(编号详情请咨询工程师)及CMA资质(详情请咨询工程师)双重认证

符合ISO/IEC 17025:2017体系要求,检测数据国际互认

配备三重四级杆串联质谱实现0.01μg/mL定量限

采用QbD理念建立分析方法设计空间

年度参加LGC标准品能力验证计划(Proficiency Testing)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

QUALIFICATIONS

旗下实验室 · 资质荣誉

CMA / CNAS / ISO 资质齐全,荣誉证书点击可查看大图

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