检测项目
1.赖氨葡锌含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.0%)
2.水分测定:卡尔费休法控制游离水含量(≤2.0%)
3.重金属限量:原子吸收光谱法检测铅(≤5mg/kg)、镉(≤1mg/kg)
4.pH值测试:水溶液(10%w/v)pH范围5.0-7.5
5.溶解性试验:符合《中国药典》纯化水/乙醇溶解特性要求
检测范围
1.口服固体制剂:片剂、胶囊剂及颗粒剂
2.保健食品:营养强化剂及膳食补充剂
3.食品添加剂:乳制品/谷物制品营养强化原料
4.兽用制剂:动物用微量元素补充剂
5.化妆品原料:护肤产品功能性锌源成分
检测方法
1.含量测定:ChP2020通则0512HPLC法/GB5009.268-2016
2.重金属检测:ISO17294-2:2016ICP-MS法/ASTME3061-17
3.水分测定:GB/T6283-2008卡尔费休库仑法
4.微生物限度:USP<61>微生物计数法/GB4789.2-2022
5.粒度分布:ISO13320:2020激光衍射法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(含量测定)
2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪(金属元素分析)
3.MettlerToledoV30S卡尔费休水分测定仪(精度0.1μg)
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(0.01-3500μm测量范围)
5.Metrohm913pH计(0.002精度)
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长精度0.3nm)
7.SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg分辨率)
8.BinderKB53恒温培养箱(微生物试验)
9.PerkinElmerClarus580GC-MS系统(有机杂质分析)
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(试剂配制)