检测项目

1.蛋白质含量测定（浓度范围：0.1-200μg/mL）

2.脂质组成分析（磷脂酰胆碱纯度≥98%，胆固醇占比15-40%）

3.粒径分布检测（动态光散射法测定20-500nm区间）

4.Zeta电位测试（测量范围：-50mV至+50mV）

5.包封率验证（高效液相色谱法测定≥85%）

6.体外释放动力学（pH7.4缓冲液中72小时累积释放率）

检测范围

1.脂质体药物递送系统（包括阳离子脂质体、隐形脂质体）

2.聚合物纳米颗粒（PLGA、壳聚糖基载体）

3.外泌体及细胞膜囊泡载体

4.无机介孔二氧化硅载体

5.病毒样颗粒疫苗载体

6.微乳/纳米乳给药系统

检测方法

ASTME2520-21纳米颗粒粒径测量标准规程

ISO/TS21362:2018纳米技术-载体系统表征方法

GB/T36082-2018纳米材料表面zeta电位测试方法

GB/T5009.5-2016食品中蛋白质测定（BCA法适用）

USP<729>脂质注射剂包封率测定规范

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验

检测设备

MalvernZetasizerNanoZS（粒径与Zeta电位联测系统）

Agilent1260InfinityIIHPLC（高效液相色谱仪）

ThermoFisherQExactiveHF-X（高分辨质谱仪）

BeckmanCoulterCytoFLEXS（流式细胞术分析仪）

PerkinElmerLambda365UV/Vis（紫外可见分光光度计）

SartoriusCPA225D（百万分之一分析天平）

JEOLJEM-2100F（场发射透射电子显微镜）

TAInstrumentsQ2000（差示扫描量热仪）

SysmexFPIA-3000（流式图像粒度分析仪）

SOPATS300在线粒径监测系统（过程分析技术）