


概述:检测项目1.盐酸氨溴索含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量95%-105%)2.重金属残留检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm3.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g4.溶出度测试:45分钟溶出量≥80%(桨法50rpm)5.有机溶剂残留:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm检测范围1.咳喘安口服液原料药及成品制剂2.片剂生产用辅料(微晶纤维素、硬脂酸镁等)3.颗粒剂包材(铝塑复合膜、药用PVC硬片)4.糖浆剂防腐剂(苯甲酸钠、山梨酸钾
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
1.盐酸氨溴索含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量95%-105%)
2.重金属残留检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g
4.溶出度测试:45分钟溶出量≥80%(桨法50rpm)
5.有机溶剂残留:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm
1.咳喘安口服液原料药及成品制剂
2.片剂生产用辅料(微晶纤维素、硬脂酸镁等)
3.颗粒剂包材(铝塑复合膜、药用PVC硬片)
4.糖浆剂防腐剂(苯甲酸钠、山梨酸钾)
5.中药提取物中间体(桔梗皂苷、甘草酸)
1.HPLC法测定主成分:ChP2020通则0512/ICHQ2(R1)
2.ICP-MS重金属检测:GB/T5009.74-2014
3.微生物限度检查:USP<61>/ChP2020通则1105
4.溶出度测试:ChP2020通则0931第二法
5.GC-MS溶剂残留分析:GB/T5750.8-2023
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(DAD检测器)
2.ThermoiCAPRQICP-MS质谱仪(氦气碰撞模式)
3.MettlerToledoME204E电子天平(0.01mg精度)
4.SOTAXAT7smart溶出度仪(自动取样系统)
5.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪
6.MemmertIN260培养箱(温度均匀性0.5℃)
7.SartoriusMDS微生物限度检验系统(三级过滤装置)
8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪(电导检测器)
9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪(干湿法测量)
10.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计(波长精度0.1nm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"咳喘安检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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