检测项目
1.组织厚度测量:分辨率0.01mm级超声测厚(测量范围0.1-10mm)
2.弹性模量测定:采用动态力学分析仪(DMA)测试0.1-100Hz频率下的储能模量
3.抗拉强度测试:最大载荷500N级拉伸试验(应变速率0.5-50mm/min)
4.微观孔隙率分析:扫描电镜(SEM)下20-5000倍率孔隙统计
5.胶原纤维含量:羟脯氨酸比色法测定(精度0.1μg/mg)
检测范围
1.外科用聚丙烯补片材料(孔径50-200μm)
2.生物降解型聚乳酸膜材(厚度0.05-0.3mm)
3.脱细胞异体真皮基质材料(密度1.2-1.5g/cm)
4.硅胶基人工筋膜替代物(硬度20-80ShoreA)
5.复合编织型修复网片(线径50-150μm)
检测方法
1.ASTMD638-22塑料拉伸性能标准试验方法
2.ISO527-2:2019塑料拉伸性能测定第2部分
3.GB/T1040.3-2022塑料拉伸性能试验条件
4.ISO10993-5:2023医疗器械生物学评价第5部分
5.GB/T16886.10-2017医疗器械刺激与致敏试验
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%
2.KeyenceVHX-7000数字显微镜:4K超景深三维成像系统
3.TAInstrumentsQ800动态力学分析仪:温度范围-150~600℃
4.OlympusBX53M病理显微镜:LED透反射照明系统
5.ZwickRoellZ005拉伸试验机:0.5N-5kN载荷范围
6.HitachiSU5000场发射电镜:分辨率1nm@15kV
7.MTSCriterionModel43力学测试系统:双立柱结构设计
8.BrukerContourGT-K光学轮廓仪:垂直分辨率0.1nm
9.ShimadzuAGS-X电子万能试验机:100Hz数据采集频率
10.ZeissAxioImager.M2m金相显微镜:ECEpiplan物镜组