检测项目
1.抗拉强度测试:最大拉伸力≥500N,断裂伸长率≤150%
2.弹性模量测定:静态模量范围20-50MPa(ASTMD412)
3.耐磨性能评估:转轮法5000次循环后质量损失≤5%
4.压缩回弹率:72小时持续压缩后恢复率≥90%
5.透气性指标:空气透过率≥800mm/s(GB/T5453)
6.生物相容性测试:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)
检测范围
1.尼龙/聚酯纤维编织护踝
2.医用级硅胶弹性体护踝
3.记忆海绵复合型运动护踝
4.碳纤维增强型竞技护踝
5.TPU热塑性聚氨酯防护套件
6.低温热塑板医疗固定护具
检测方法
1.ASTMD5034-09织物断裂强力测试法
2.ISO4649:2017橡胶耐磨性能测定法
3.GB/T528-2009硫化橡胶拉伸试验
4.EN388:2016防护手套机械性能测试法(适配护踝)
5.ISO22610:2018阻菌液体渗透试验
6.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%
2.SDLAtlasM235马丁代尔耐磨仪:符合ISO12947标准
3.LabthinkC130H透气性测试仪:测量范围0-10000ml/m24hatm
4.ThermoScientificHeratherm烘箱:温控精度0.3℃(GB/T3512老化试验)
5.ZwickRoellBDO-FB020TV2压缩回弹仪:最大行程200mm
6.OlympusBX53M生物显微镜:400倍细胞毒性观察系统
7.Taber5135耐磨试验机:CS10磨轮/1000g载荷配置
8.MTSCriterion力学测试系统:配备高温夹具(-70℃~300℃)
9.ElastoconEB04弹性测试仪:动态频率范围0.1-30Hz
10.ShimadzuAGS-X电子拉力机:500N传感器(JISL1096标准)