抗感解毒片检测概述:检测项目1.黄芩苷含量测定:采用HPLC法检测有效成分含量(标准值≥15mg/g)2.重金属残留:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg3.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g4.崩解时限测定:37℃水中完全崩解时间≤30分钟5.水分含量:干燥失重法测定≤9.0%6.连翘苷含量:UPLC-MS/MS法测定(标准值≥1.2mg/g)检测范围1.中药材原料:黄芩、连翘、板蓝根等植物基材2.药用辅料:淀粉、硬脂酸镁等制剂添加剂3.中间体:提取浓缩液、干燥浸膏
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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1.黄芩苷含量测定:采用HPLC法检测有效成分含量(标准值≥15mg/g)
2.重金属残留:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
3.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g
4.崩解时限测定:37℃水中完全崩解时间≤30分钟
5.水分含量:干燥失重法测定≤9.0%
6.连翘苷含量:UPLC-MS/MS法测定(标准值≥1.2mg/g)
1.中药材原料:黄芩、连翘、板蓝根等植物基材
2.药用辅料:淀粉、硬脂酸镁等制剂添加剂
3.中间体:提取浓缩液、干燥浸膏粉
4.成品制剂:薄膜衣片、素片不同形态产品
5.包装材料:铝塑泡罩、药用PVC硬片
1.HPLC法:参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.ICP-MS法:执行GB/T35876-2018中药重金属测定规范
3.微生物培养法:依据GB4789.2-2016食品微生物学检验标准
4.干燥失重法:按GB/T6284-2015化工产品水分测定方法
5.UPLC-MS/MS法:采用ISO21317-2019天然产物分析方法
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(成分定量分析)
2.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪(重金属检测)
3.WatersXevoTQ-S超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪(痕量物质分析)
4.METTLERTOLEDOHX204卤素水分测定仪(快速水分检测)
5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(恒温菌落培养)
6.SOTAXCE7smart智能崩解仪(制剂崩解性能测试)
7.SartoriusQuintix224-1CN电子分析天平(万分之一精度称量)
8.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计(特征光谱验证)
9.BinderFD115强制通风干燥箱(样品前处理设备)
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(实验用水制备)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与抗感解毒片检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。