检测项目
1.乌头碱类生物碱总量测定:采用HPLC法测定乌头碱、中乌头碱及次乌头碱含量,控制范围0.1%-0.3%(干燥品)
2.重金属残留检测:铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、汞≤0.2mg/kg、砷≤2.0mg/kg
3.农药残留筛查:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)等12项指标
4.水分含量测定:减压干燥法控制≤12.0%
5.灰分测定:总灰分≤6.0%,酸不溶性灰分≤2.0%
检测范围
1.中药材原料:干燥紫花高乌头根茎及全草
2.中成药制剂:含紫花高乌头成分的复方制剂及单方制剂
3.保健食品:以紫花高乌头为原料的胶囊、片剂等剂型
4.饮片炮制品:酒制、醋制等不同炮制工艺产品
5.提取物产品:紫花高乌头总生物碱提取物(含量≥50%)
检测方法
1.生物碱测定:参照《中国药典》2020年版通则0512高效液相色谱法
2.重金属检测:GB/T5009.74-2014食品中铅的测定石墨炉原子吸收光谱法
3.农药残留:ISO13859:2014土壤质量-气相色谱法测定有机氯农药
4.微生物限度:GB4789.2-2016食品微生物学检验菌落总数测定
5.灰分测定:GB/T12729.7-2008香辛料和调味品总灰分的测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于生物碱定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量检测
3.ThermoScientificTSQQuantis三重四极杆质谱仪:农药残留定性定量分析
4.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:快速测定样品水分含量
5.MemmertUF260恒温干燥箱:灰分测定前处理设备
6.SartoriusCPA225D电子分析天平:万分之一精度称量系统
7.BiobaseBBS-100生物安全柜:微生物限度检验专用设备
8.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:辅助成分定性分析
9.IKAA11basic研磨机:样品前处理粉碎设备
10.LabconcoFreeZone冻干机:原料预处理干燥系统