检测项目

1.重金属残留：铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)总量检测限≤0.1μg/kg

2.有机溶剂残留：甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm（ICHQ3C标准）

3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g

4.塑化剂迁移：DEHP≤1.5mg/kg（GB9685-2016）

5.放射性核素：铯-137活度≤100Bq/kg（GB14882-94）

检测范围

1.药品原料药及制剂中的工艺残留物

2.食品接触材料迁移物（塑料/橡胶/涂层）

3.电子级化学品（光刻胶/蚀刻液）金属离子污染

4.化妆品中禁用物质（二噁烷/石棉纤维）

5.工业催化剂贵金属残留（铂/钯/铑）

检测方法

1.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：GB5009.268-2016重金属多元素测定

2.顶空气相色谱法（HS-GC）：ISO22199-2011挥发性有机物测定

3.高效液相色谱串联质谱法（HPLC-MS/MS）：GB/T21911-2008邻苯二甲酸酯检测

4.γ能谱分析法：ASTMD3648-14放射性核素定量

5.薄膜过滤培养法：USP<61>非无菌产品微生物限度检查

检测设备

1.Agilent7900ICP-MS：多元素痕量分析（检出限0.01ppb）

2.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆液质联用仪：有机污染物定性定量分析

3.PerkinElmerClarus690GC-FID：挥发性有机物分离检测

4.MiliflexQuantum微生物快速检测系统：0.22μm膜过滤培养装置

5.CanberraGCW6023高纯锗γ谱仪：放射性核素活度测量

6.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：阴/阳离子同步分析

7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：不溶性微粒粒径分布测定

8.MettlerToledoT90滴定仪：酸碱度及氧化还原电位测定

9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：特定波长吸光度定量分析

10.SartoriusCubisII微量天平：0.001mg级精密称量系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与不可避免的杂质检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。