检测项目

1.活性成分定量分析：视黄醇（0.1-2.0%）、水杨酸（≤3.0%）、过氧化苯甲酰（2.5-10.0%）

2.重金属残留检测：铅（≤10ppm）、汞（≤1ppm）、砷（≤2ppm）

3.微生物限度测试：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）、金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌（不得检出）

4.pH值范围测定：皮肤适配区间4.5-6.5

5.防腐剂有效性验证：苯氧乙醇（≤1.0%）、羟苯甲酯（≤0.4%）

检测范围

1.痤疮治疗凝胶/乳膏基质材料

2.抗菌活性成分原料药

3.药用级乳化剂与稳定剂

4.直接接触药品的包装材料（PE/PET瓶体）

5.成品制剂加速稳定性测试样品

检测方法

1.HPLC法（GB/T24800.2-2009）测定脂溶性活性物含量

2.ICP-MS法（GB/T7917.1-1987）痕量重金属检测

3.微生物限度检查法（中国药典2020版四部通则1105/1106）

4.pH计电极法（ISO29621:2017化妆品微生物控制）

5.气相色谱法（GB/T30941-2014）防腐剂定量分析

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：精确测定有机活性物含量

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素痕量分析

3.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：30-35℃恒温菌落培养

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.01的酸碱度测量

5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：挥发性防腐剂成分分离定量

6.SartoriusCubisII电子天平：万分之一级精密称量

7.BinderKBF恒温恒湿箱：40℃/75%RH加速稳定性试验

8.BioTekSynergyH1酶标仪：微生物快速显色检测

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：乳化体系粒径分布分析

10.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：氧化还原物质定量测定