检测项目
1.松醇纯度测定:采用面积归一化法或外标法计算主成分含量(≥99.5%)
2.水分含量检测:卡尔费休法测定游离水及结晶水(≤0.2%)
3.重金属残留分析:ICP-MS检测铅、镉、汞等元素(符合USP<231>标准)
4.有机溶剂残留:顶空-GC法测定甲醇、乙醇等残留(≤500ppm)
5.熔点测定:毛细管法验证物质相变温度(范围158-162℃)
检测范围
1.医药中间体:注射液辅料、片剂赋形剂等药用级松醇
2.食品添加剂:甜味剂、保湿剂等食品接触材料
3.化妆品原料:乳液基质、保湿成分等日化产品
4.工业溶剂:聚氨酯合成用多元醇原料
5.农药制剂:植物生长调节剂载体成分
检测方法
1.气相色谱-质谱联用法(GC-MS):ASTMD7796-17测定挥发性杂质
2.高效液相色谱法(HPLC):GB/T5009.34-2016测定主成分含量
3.电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):ISO17294-2:2016重金属检测
4.核磁共振波谱法(NMR):USP<761>结构确证方法
5.热重分析法(TGA):GB/T19469-2004测定热稳定性参数
检测设备
1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器,分辨率0.1ppm
2.ShimadzuLC-20AT液相色谱仪:UV-VIS双波长检测系统
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
4.MettlerToledoTGA/DSC3+:同步热分析仪(温度精度0.1℃)
5.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪:1H/13C双通道检测
6.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH2O
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分布测定(0.01-3500μm)
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:酸碱度精确测定(0.01pH)
9.ThermoScientificNicoletiS50FTIR红外光谱仪:4000-400cm⁻全谱扫描
10.SartoriusCPA225D电子天平:量程220g/精度0.01mg