氯己定含漱剂检测

检测项目

1.氯己定含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）定量分析主成分含量范围（0.05%-0.30%），RSD≤2.0%

2.pH值测试：精密酸度计测定溶液pH值范围（3.5-6.5），温度补偿精度0.01℃

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL

4.重金属残留检测：铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm（ICP-MS法）

5.稳定性试验：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月含量变化率≤5%

检测范围

1.0.12%葡萄糖酸氯己定含漱液（单方制剂）

2.复合配方含漱剂（氯己定+西吡氯铵）

3.儿童用低浓度氯己定口腔护理液（0.05%）

4.含酒精型/无酒精型氯己定消毒漱口水

5.医院制剂与市售OTC类氯己定口腔产品

检测方法

1.GB/T26344-2010《口腔清洁护理液通用技术要求》中HPLC法测定主成分

2.GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》规范pH测试流程

3.ISO16212:2017《化妆品微生物学-需氧嗜温细菌的计数》指导微生物检验

4.ASTME1847-96(2021)《原子吸收光谱法测定痕量金属的标准指南》

5.CP2020《中国药典》四部通则1107非无菌产品微生物限度检查法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析

2.MettlerToledoSevenExcellenceS400pH计：分辨率0.001pH，支持GLP数据管理

3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

4.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制精度1%RH

5.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：符合ISO7704标准的膜过滤装置

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.3nm，用于辅料浓度测定

7.BinderKB115培养箱：温度均匀性0.5℃，满足微生物培养需求

8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：精度0.1μL，用于防腐剂含量测定

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"氯己定含漱剂检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检检测技术研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。