检测项目

1.有效氯含量测定：浓度范围0.45%-0.55%（w/w），偏差值≤5%
2.pH值测试：溶液pH6.0-7.5（25℃1℃）
3.微生物杀灭率：金黄色葡萄球菌/白色念珠菌杀灭对数值≥5.0
4.重金属残留：铅≤1mg/kg、砷≤0.5mg/kg、汞≤0.1mg/kg
5.急性经口毒性试验：LD50＞5000mg/kg（大鼠）
6.皮肤刺激性：原发性刺激指数（PII）≤0.4
7.稳定性测试：加速试验（40℃2℃/RH75%5%）6个月有效成分降解率≤10%

检测范围

1.原料级次氯酸钠溶液（浓度≥10%）
2.成品洗剂（灌装规格50ml-500ml）
3.包装材料（聚乙烯瓶身/聚丙烯瓶盖）
4.生产用水（纯化水电导率≤2μS/cm）
5.生产环境微生物（沉降菌≤10CFU/皿4h）
6.运输模拟样品（振动试验频率8Hz/振幅3mm）

检测方法

1.GB/T19106-2013《次氯酸钠》碘量法测定有效氯
2.ASTME1174-21《消毒剂杀菌效果评价标准》
3.ISO18593:2018表面微生物采样与培养法
4.GB/T5750.6-2023电感耦合等离子体质谱法测重金属
5.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分
6.YY/T0698.2-2020加速稳定性试验方法
7.GB/T4857.23-2023包装运输件随机振动试验

检测设备

1.Metrohm809Titrando自动滴定仪（精度0.001ml）
2.ThermoScientificOrionStarA329pH计（分辨率0.001pH）
3.Agilent7900ICP-MS重金属分析仪（检出限0.01ppb）
4.MemmertHPP750恒温恒湿箱（控温精度0.3℃）
5.SartoriusMicrosartATD无菌检测系统（滤膜孔径0.22μm）
6.ESCOAirstreamII生物安全柜（HEPAH14级过滤）
7.LabconcoFreeZone6L冻干机（冷阱温度-84℃）
8.LANSORANTLSR-VT20振动试验台（最大载荷50kg）
9.ShimadzuLC-20AT高效液相色谱仪（C18色谱柱）
10.MettlerToledoXPR205DR微量天平（可读性0.01mg）