检测项目

1.硬度测试：50-300N范围测定抗压强度
2.脆碎度分析：≤1%质量损失率（转鼓法）
3.崩解时限：5-30分钟（37℃1℃介质）
4.重量差异：5%内控标准
5.溶出度测定：45分钟溶出量≥75%

检测范围

1.药品片剂：素片/包衣片/缓释片
2.食品压片：维生素咀嚼片/益生菌固体饮料
3.化工压片：催化剂载体/洗涤剂成型块
4.金属粉末压片：粉末冶金预制件
5.陶瓷压片：电子元件基板/绝缘材料

检测方法

1.硬度测试：GB/T22315-2008《金属材料硬度试验》
2.脆碎度测定：USP<1216>/ChP0923通则
3.崩解时限：ISO5600:2020《医药制品崩解试验》
4.溶出度分析：FDAGuidanceforIndustryDissolutionTesting
5.厚度测量：ASTMD5947-18《塑料制品尺寸测量》

检测设备

1.片剂硬度测试仪YD-20A：0.1N分辨率自动记录
2.脆碎度测试仪CS-1：双工位25rpm可编程控制
3.智能崩解仪ZB-1E：六杯位温度PID调节
4.激光测厚仪LSM-660：0.001mm测量精度
5.溶出度仪RC-8MD：全自动取样过滤系统
6.电子天平ME204E：0.1mg称量精度防震台配置
7.热风循环烘箱DHG-9070A：强制对流温场均匀性验证
8.粉末压片机YP-20T：20吨压力数显控制模块