检测项目
1.前房深度测量:采用光学相干生物测量仪(精度0.01mm)
2.虹膜厚度分析:超声生物显微镜(UBM)轴向分辨率≤50μm
3.囊肿体积计算:三维OCT成像系统(扫描密度≥512128)
4.房水动力学检测:动态轮廓眼压计(采样频率≥100Hz)
5.睫状体形态评估:高频超声探头(频率≥35MHz)
检测范围
1.人工晶体植入术前评估材料
2.青光眼引流阀生物相容性测试
3.角膜接触镜适配性验证
4.眼内注射药物载体渗透性研究
5.微创手术器械力学安全性验证
检测方法
1.ASTMF2391-21《眼科光学相干断层扫描仪校准规范》
2.ISO16671:2020《眼科粘弹剂物理特性测试》
3.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分》
4.ISO11979-2:2021《人工晶状体光学性能测试》
5.GB/T36917-2018《眼科仪器超声生物显微镜》
检测设备
1.OCULUSPentacamAXL:三维前节分析系统(旋转Scheimpflug成像)
2.TomeyCASIA2OCT:360全景前节扫描(1310nm波长)
3.QuantelMedicalAvisoUBM:50MHz高频超声探头
4.Haag-StreitLenstarLS900:多波长光学生物测量仪
5.Reichert7CR动态轮廓眼压计:数字化压力传感系统
6.HeidelbergEngineeringSPECTRALIS:共焦激光扫描系统
7.NIDEKEchoscanUS-4000:三维超声成像工作站
8.Topcon3DOCT-1Maestro2:微米级分层扫描技术
9.ZiemerGalileiG6:双Scheimpflug+Placido盘角膜地形图
10.SonomedVuMAXHD:数字式超声生物显微镜系统