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杂质检测

  • 原创官网
  • 2025-05-17 13:24:42
  • 关键字:杂质测试仪器,杂质测试案例,杂质测试方法
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杂质检测概述:检测项目1.重金属含量:铅(Pb)≤0.1ppm、镉(Cd)≤0.05ppm、汞(Hg)≤0.01ppm2.有机溶剂残留:甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm、正己烷≤290ppm3.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤50CFU/g4.颗粒物分布:粒径>25μm颗粒≤3000个/10g5.放射性核素:铀-238≤0.1Bq/kg、铯-137≤10Bq/kg检测范围1.药品原料药及制剂2.食品添加剂与包装材料3.电子级化学品(SEMIC12标准)4.化妆品原料(欧盟EC1223/2


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检测项目

1.重金属含量:铅(Pb)≤0.1ppm、镉(Cd)≤0.05ppm、汞(Hg)≤0.01ppm
2.有机溶剂残留:甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm、正己烷≤290ppm
3.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤50CFU/g
4.颗粒物分布:粒径>25μm颗粒≤3000个/10g
5.放射性核素:铀-238≤0.1Bq/kg、铯-137≤10Bq/kg

检测范围

1.药品原料药及制剂
2.食品添加剂与包装材料
3.电子级化学品(SEMIC12标准)
4.化妆品原料(欧盟EC1223/2009)
5.工业用高分子聚合物

检测方法

1.ICP-MS法(GB/T33042-2016)测定重金属元素
2.GC-FID法(ASTMD7360-16)分析挥发性有机物
3.激光粒度分析法(ISO13320:2020)测量颗粒分布
4.薄膜过滤法(USP<61>)进行微生物限度测试
5.γ能谱法(GB/T11713-2015)检测放射性核素

检测设备

1.Agilent7900ICP-MS:ppb级痕量元素分析
2.ThermoScientificTRACE1310GC:有机挥发物分离检测
3.MalvernMastersizer3000:纳米至毫米级粒径分析
4.MilliporeMilli-QIQ7003:超纯水制备系统
5.SartoriusMCS微生物限度仪:全自动膜过滤装置
6.CanberraHPGeγ谱仪:放射性同位素定量分析
7.ShimadzuLC-2030CHPLC:有机杂质色谱分离系统
8.MettlerToledoXPR205DR:百万分之一微量天平
9.BinderKB115培养箱:恒温微生物培养装置
10.PerkinElmerLambda365UV-Vis:紫外可见分光光度计

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与杂质检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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