检测项目

1.pH值测定：范围6.5-7.8（模拟泪液环境）
2.渗透压摩尔浓度：280-360mOsm/kg
3.动态粘度测试：1.0-5.0mPas（25℃）
4.无菌试验：需氧菌/厌氧菌/真菌培养14天
5.防腐剂效能验证：苯扎氯铵≤0.01%，聚氨丙基双胍≤0.0005%

检测范围

1.含透明质酸钠的保湿型润滑液
2.聚乙烯醇基润滑液
3.羟丙基甲基纤维素溶液
4.单剂量无防腐剂包装产品
5.多剂量含防腐剂配方

检测方法

1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
2.渗透压测试：ISO10362-1:2019《眼科光学接触镜护理产品》
3.粘度分析：ASTMD2196-18《流变性能标准试验方法》
4.微生物限度检查：GB/T14233.2-2005《医用输液器具检验方法》
5.防腐剂含量测定：ISO11985:2017《接触镜护理产品中防腐剂测定》

检测设备

1.梅特勒FE28pH计：分辨率0.001pH
2.AdvancedInstruments3250渗透压仪：测量精度2mOsm/kg
3.BrookfieldDV2T粘度计：剪切速率0.3-100rpm
4.ThermoScientificHeracell150iCO2培养箱：温度控制0.1℃
5.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：色谱柱ZORBAXEclipsePlusC18
6.SartoriusCubisMSA225S-1CE天平：精度0.01mg
7.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：电阻率18.2MΩcm
8.BinderKB115恒温恒湿箱：湿度控制1%RH
9.BDBACTECFX40微生物培养系统：自动监测微生物生长
10.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计：波长范围190-1100nm