检测项目
1.潮气量精度:测量范围50-2000mL,误差≤3%或10mL(取较大值)
2.吸气流量稳定性:持续30分钟测试中流量波动≤5%
3.压力-容积曲线:记录0-60cmH₂O压力范围内的容积变化率
4.气体温度适应性:在10-40℃环境下的容积补偿系数
5.泄漏率测试:系统泄漏量≤30mL/min@30cmH₂O
检测范围
1.医用呼吸管路系统(硅胶/PVC材质)
2.麻醉机/呼吸机潮气量输出单元
3.急救复苏球囊(成人/儿童/新生儿规格)
4.防护口罩滤材透气层(熔喷布/纳米纤维)
5.生物安全柜气流平衡系统
检测方法
ASTMF2579-18《麻醉工作站潮气量测试规程》
ISO5367:2020《呼吸系统用管路潮气容积测定》
GB/T1962.1-2015《注射器及配套件第1部分:可拆卸式接头》
ISO80601-2-12:2020《医用呼吸机基本安全要求》
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》第6.3条
检测设备
1.FlukeVT650呼吸机分析仪:支持ASTMF1246标准波形模拟
2.TSI4088型气溶胶发生器:粒径分布0.02-3μm可调
3.DrgerPiston肺模拟器:机械顺应性0.02-0.1L/cmH₂O可设
4.明康中锦MSA600呼吸力学模块:分辨率0.1mL/0.1cmH₂O
5.Testo480多功能环境测量仪:同步记录温湿度/压差数据
6.CussonsP8160泄漏测试台:最大测试压力100cmH₂O
7.BIOPACMP36多导生理记录系统:采样率2000Hz
8]MKS670B质量流量控制器:精度0.8%读数+0.2%满量程
9.AmetekSTP2000数字压力计:量程150cmH₂O/精度0.1%FS
10.LabVIEWNXG数据采集平台:符合21CFRPart11规范