检测项目
1.黏膜厚度均匀性:测量精度0.01mm(ASTMF2900)
2.拉伸强度测试:载荷范围0-500N(ISO527-3)
3.pH耐受性分析:模拟唾液环境pH6.8-7.4(GB/T16886.14)
4.透湿率测定:温度37℃1℃,RH95%5%(ASTME96)
5.细胞毒性评估:MTT法测定细胞存活率≥70%(ISO10993-5)
检测范围
1.医用硅胶腭裂修复膜
2.聚氨酯基口腔隔离膜
3.胶原蛋白复合黏膜敷料
4.聚乙烯醇水凝胶贴片
5.钛合金种植体表面涂层材料
检测方法
1.机械性能测试:ASTMD412(拉伸)、ISO34-1(撕裂)
2.化学溶出物分析:GB/T14233.1-2022(重金属迁移)
3.微生物屏障测试:ISO22612(干态颗粒穿透)
4.老化试验:GB/T16422.2-2022(氙灯加速老化)
5.表面粗糙度测量:ISO4287(触针式轮廓仪法)
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:载荷精度0.5%FS
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计:分辨率0.001pH
3.HitachiSU3500扫描电镜:放大倍数20-300,000
4.NetzschTG209F3热重分析仪:温度范围RT-1000℃
5.LabthinkW3/060透湿仪:测试面积33cm
6.BinderKBF720恒温恒湿箱:温度波动0.3℃
7.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪:波长范围340-850nm
8.TaylorHobsonFormTalysurfPGI轮廓仪:纵向分辨率0.8nm
9.AtlasCi4000氙灯老化箱:光谱匹配度CIE85
10.SartoriusCPA225D分析天平:称量精度0.01mg