检测项目

1.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg
2.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
3.有效成分含量：黄芩苷≥1.8%、盐酸小檗碱≥0.6%、大黄素≥0.15%
4.pH值范围：5.5-7.0（25℃恒温测定）
5.稳定性测试：40℃/75%RH加速试验6个月

检测范围

1.基质材料：凡士林基质型/聚乙二醇基质型油膏
2.包装材料：铝制软管/玻璃瓶/复合膜袋
3.原料药材：黄芩/黄连/黄柏/大黄/栀子提取物
4.中间产品：半成品膏体/灭菌后中间体
5.成品批次：不同生产批次的终产品

检测方法

1.重金属测定：GB5009.268-2016食品中多元素测定标准
2.微生物检验：GB15979-2002一次性卫生用品卫生标准
3.成分分析：《中国药典》2020版高效液相色谱法（HPLC）
4.pH值测试：GB/T13531-2018化妆品通用检验方法
5.稳定性研究：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则

检测设备

1.原子吸收光谱仪（AASZ-2000）：重金属痕量分析
2.高效液相色谱仪（Agilent1260）：有效成分定量分析
3.pH计（METTLERTOLEDOFE28）：酸碱度精密测定
4.恒温恒湿箱（BinderKBF720）：加速稳定性试验
5.微生物培养箱（ThermoScientificHeratherm）：菌落总数培养
6.超纯水系统（Milli-QIQ7000）：实验用水制备
7.电子天平（SartoriusCPA225D）：万分之一精度称量
8.超声波提取仪（KQ-500DE）：有效成分萃取处理
9.生物安全柜（ESCOAC2-4S1）：微生物无菌操作
10.FTIR红外光谱仪（PerkinElmerSpectrumTwo）：基质成分鉴别