检测项目
1.BrdU含量测定:采用HPLC法测定浓度范围0.1-100μg/mL
2.免疫反应特异性验证:抗体交叉反应率≤0.5%
3.代谢产物分析:脱溴代谢物检出限≤5ng/mL
4.热稳定性测试:60℃加速实验72小时降解率≤3%
5.光敏性评估:紫外光照(365nm)24小时异构化率≤1.2%
检测范围
1.生物样本:血清、脑脊液、细胞培养液
2.组织切片:肿瘤组织、胚胎发育样本
3.药物制剂:注射用BrdU冻干粉剂
4.体外诊断试剂:免疫组化试剂盒
5.科研材料:同位素标记BrdU(H/⁴C)
检测方法
1.HPLC法:ASTME2941-21《核酸类似物色谱分析》
2.ELISA法:ISO15189:2022《医学实验室质量要求》
3.流式细胞术:GB/T39730-2020《细胞计数分析规范》
4.质谱联用法:GB/T32465-2015《液相色谱-质谱联用通则》
5.荧光显微定量:ISO10993-22:2017《医疗器械生物学评价》
检测设备
1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(定量分析)
2.全自动酶标仪:ThermoFisherMultiskanSkyHigh(OD值测定)
3.三重四极杆质谱仪:WatersXevoTQ-Smicro(痕量检测)
4.激光共聚焦显微镜:LeicaTCSSP8(亚细胞定位)
5.流式细胞分析仪:BDFACSCelesta(细胞周期分析)
6.超高效合相色谱仪:WatersACQUITYUPC(异构体分离)
7.全自动切片扫描仪:HamamatsuNanoZoomerS360(组织成像)
8.荧光分光光度计:HitachiF-7100(激发/发射光谱分析)
9.恒温振荡培养箱:MemmertHPP750(代谢稳定性测试)
10.超灵敏化学发光仪:AzureBiosystemsC600(低丰度检测)