检测项目
1.活性成分含量测定:采用HPLC法测定多塞平含量(0.5%-2.0%),RSD≤2.0%
2.pH值测试:4.5-6.5范围(25℃1℃)
3.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.粒度分布分析:D90≤50μm(激光衍射法)
5.流变特性测试:黏度范围2000-5000mPas(25℃)
6.重金属残留:铅≤5ppm,砷≤2ppm(ICP-MS法)
检测范围
1.油包水型乳膏基质
2.水包油型乳膏基质
3.10g:0.2g规格制剂
4.20g:0.4g规格制剂
5.铝管包装制品(含内涂层)
6.塑料瓶包装制品(PE/PET材质)
7.加速稳定性试验样品(40℃2℃/RH75%5%)
检测方法
1.含量测定:中国药典2020年版四部通则0512
2.pH测试:GB/T13531-2018化妆品通用检验方法
3.微生物检验:ISO17516:2014化妆品微生物学标准
4.粒度分析:ASTME2490-09激光衍射标准规程
5.重金属检测:GB/T35826-2018化妆品安全技术规范
6.流变特性:ISO3219-1993流变学测量标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(含量测定)
2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(粒径分析)
3.ThermoiCAPRQICP-MS(重金属检测)
4.AntonPaarMCR302流变仪(黏度测试)
5.MemmertHPP108恒温恒湿箱(稳定性试验)
6.SartoriusCPA225D电子天平(万分之一精度)
7.Metrohm902Titrando自动电位滴定仪(pH测定)
8.BinderKB115培养箱(微生物培养)
9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(辅料分析)
10.MettlerToledoFE28台式pH计(快速筛查)