检测项目

1.血清游离甲状腺素（FT4）：参考范围12-22pmol/L
2.促甲状腺激素（TSH）：灵敏度≤0.01mIU/L
3.24小时尿游离皮质醇：临界值220-660nmol/24h
4.血浆去甲肾上腺素：高压液相色谱法测定值<600pg/mL
5.骨代谢标志物β-CTx：电化学发光法阈值≤0.57ng/mL

检测范围

1.人体血清/血浆样本中的激素类物质
2.体外诊断试剂盒的活性成分标定
3.植入式医疗器械的生物相容性评估
4.动物实验模型的代谢产物分析
5.放射性药物体内分布动力学研究

检测方法

1.ASTME2941-14化学发光免疫分析技术规范
2.ISO15197:2013体外诊断系统技术要求
3.GB/T37864-2019生物样品中激素测定方法
4.ISO21549-6:2008医疗数据元放射免疫法实施标准
5.GB/T29791.2-2013体外诊断设备性能验证规范

检测设备

1.雅培ARCHITECTi2000SR全自动化学发光仪：支持超微量TSH检测
2.罗氏Cobase601电化学发光分析系统：β-CTx测定分辨率0.01ng/mL
3.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪：儿茶酚胺分离时间＜5min
4.PerkinElmerWizard2γ计数器：放射免疫法测量精度1.5%
5.SiemensADVIACentaurXP双抗体夹心法分析仪：FT4检测线性范围3-77pmol/L
6.ThermoOrbitrapFusion质谱仪：皮质醇代谢物定性定量分析
7.Hitachi7600全自动生化分析仪：酶联免疫法批处理量400测试/小时
8.Bio-RadD-10糖化血红蛋白分析仪：离子交换HPLC技术CV值＜1%
9.MindrayCL-2000i磁微粒化学发光系统：支持急诊样本优先检测模式
10.Agilent6495C三重四极杆液质联用仪：低浓度生物标志物定量下限0.1pg/mL