检测项目
1.密封性能:测试压力范围0-200kPa,泄漏率≤0.05mL/min
2.热封强度:拉力值20-100N/15mm(依据袋体厚度)
3.透氧率:≤0.5cm/(m24h0.1MPa)(125μm标准厚度)
4.耐穿刺性:≥8N(锥形穿刺头直径1mm)
5.剥离强度:内层材料≥3N/15mm(纵向/横向差异≤20%)
检测范围
1.PET/AL/CPP三层复合膜蒸煮袋(适用121℃灭菌)
2.PA/PE共挤膜透明蒸煮袋(耐温135℃)
3.铝塑复合直立袋(厚度120-180μm)
4.镀氧化硅高阻隔蒸煮袋(透湿率≤1g/m24h)
5.生物降解PLA基蒸煮包装(符合GB/T38082要求)
检测方法
1.ASTMF88/F88M-23《软包装材料密封强度测定》
2.ISO11607-1:2020《最终灭菌医疗器械包装》第5章密封完整性
3.GB/T21302-2022《包装用复合膜、袋通则》第6.3章物理性能
4.GB/T1038-2023《塑料薄膜透气性试验方法》压差法
5.ISO15106-2:2022《塑料薄膜水蒸气透过率测定》红外传感器法
检测设备
1.MecmesinAFG2500N电子拉力机(热封强度/剥离力测试)
2.LabthinkMFY-06智能密封试验仪(负压法泄漏检测)
3.SystechIllinois8001透氧分析仪(库仑计原理)
4.Thwing-AlbertFAP-63AS穿刺测试仪(速度500mm/min)
5.YasudaSeikiSA-3013热封仪(温控精度0.5℃)
6.PrestoGT-K01高温蒸煮试验箱(温度范围100-150℃)
7.ThermoScientificNicoletiS20红外光谱仪(材质成分分析)
8.ShimadzuGC-2030气相色谱仪(溶剂残留检测)
9.Q-LabQUV紫外老化箱(加速光老化试验)
10.SartoriusMA37水分测定仪(精度0.001g)