检测项目
1.胰岛素受体结合率：测定样本与α亚基结合效率（Kd值范围0.1-10nM）
2.IGF-1交叉反应性：评估与胰岛素样生长因子受体的交叉结合率（阈值≤5%）
3.细胞增殖效应：采用3T3-L1脂肪细胞系测定ED50值（灵敏度0.1-100ng/mL）
4.葡萄糖摄取率：通过C2C12肌管模型量化葡萄糖转运效率（误差范围15%）
5.蛋白磷酸化水平：WesternBlot检测IRS-1酪氨酸磷酸化强度（灰度值分析）
检测范围
1.重组人胰岛素及其类似物注射液
2.胰岛素泵用储药器高分子材料
3.透皮给药贴剂辅料成分
4.糖尿病治疗类生物仿制药中间体
5.体外诊断试剂盒包被抗原
检测方法
1.ISO15197:2013体外诊断系统-葡萄糖监测要求
2.ASTMF2902-16医疗器械材料生物相容性评估指南
3.GB/T34818-2017重组蛋白类药物活性测定规程
4.ISO10993-5:2009医疗器械细胞毒性试验方法
5.GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价第12部分
检测设备
1.PerkinElmerEnVision2105多模式酶标仪（荧光/化学发光检测）
2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（反相色谱分析）
3.BeckmanCoulterCytoFLEXS流式细胞仪（表面受体定量）
4.ThermoScientificOrbitrapExploris480质谱仪（分子量确证）
5.EppendorfBioPhotometerD30核酸蛋白分析仪（浓度测定）
6.SartoriusIncucyteS3活细胞成像系统（动态增殖监测）
7.MalvernPanalyticalZetasizerPro粒度分析仪（聚集态表征）
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统（肽图分析）
9.BDFACSAriaIII分选型流式细胞仪（亚群分离）
10.RocheCobase801全自动化学发光仪（高通量筛查）