检测项目

1.主成分纯度：采用面积归一化法测定≥99.5%（HPLC）
2.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm（GC-FID）
3.重金属总量：铅≤5ppm、镉≤2ppm（ICP-MS）
4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g（GB4789.2）
5.热稳定性：DSC法测定分解温度≥200℃

检测范围

1.医药中间体：注射级原料药合成前驱体
2.高分子材料：聚碳酸酯改性添加剂
3.电子化学品：光刻胶显影液组分
4.农用化学品：缓释型除草剂载体
5.工业催化剂：烯烃聚合反应助剂

检测方法

1.ASTME2694-23：高效液相色谱法测定有机化合物纯度
2.ISO17294-2:2023：电感耦合等离子体质谱法测定金属杂质
3.GB/T9722-2022：气相色谱法测定挥发性有机物
4.USP<1112>：微生物限度检查法应用指南
5.GB/T19466.3-2023：差示扫描量热法测定熔融与结晶温度

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm
2.ThermoiCAPRQICP-MS：分辨率0.3-3.0amu，检出限0.1ppt
3.ShimadzuGC-2030：FID检测器，程序升温范围40-450℃
4.MettlerToledoDSC3+：温度精度0.1℃，升温速率0.01-300℃/min
5.SartoriusMCA微生物限度仪：内置0.45μm孔径滤膜系统
6.Metrohm905Titrando：电位滴定精度0.001mL
7.MalvernMastersizer3000：粒径分析范围0.01-3500μm
8.PerkinElmerLambda365UV-Vis：波长精度0.1nm
9.BrukerAVANCEIIIHDNMR：400MHz超导磁体系统
10.ThermoScientificMultiskanSkyHigh：酶标仪波长范围340-850nm