检测项目

1.静态力学性能：轴向压缩强度≥5000N（ASTMF382），三点弯曲刚度≥200N/mm

2.疲劳寿命测试：500万次循环载荷（ISO14879-1），最大载荷2500N10%

3.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（GB/T1031），Rz≤6.3μm

4.材料成分分析：Ti6Al4VELI钛合金氧含量≤0.13%（ISO5832-3）

5.孔位精度：定位孔直径公差0.05mm（YY0017）

检测范围

1.钛合金动态加压型锁定板（厚度4.5-8.0mm）

2.不锈钢解剖型接骨板（长度60-300mm）

3.钴铬钼合金重建钢板（曲率半径15-45mm）

4.PEEK复合材料万向锁定系统

5.可降解镁合金微创固定板

检测方法

ASTMF2193-20：金属植入物紧固件扭矩测试

ISO9585:2021：外科植入物弯曲疲劳试验方法

GB/T16886.5-2017：体外细胞毒性评价（MTT法）

ASTMF2129-19：电化学腐蚀电位扫描法

YY/T0342-2020：金属接骨板轴向压缩试验

检测设备

Instron5985万能材料试验机：最大载荷100kN，精度0.5%

ZeissCONTURAG2三坐标测量机：空间精度(1.9+L/250)μm

BrukerUMTTriboLab摩擦磨损试验机：频率范围0.01-50Hz

OlympusDSX1000数码显微镜：5000倍表面形貌分析

GamryReference600+电化学工作站：极化扫描速率0.166mV/s

ThermoScientificiCAPRQICP-MS：元素检出限0.01ppb

ShimadzuAG-XPlus疲劳试验机：最大动态载荷25kN

KeyenceVHX-7000三维轮廓仪：粗糙度测量分辨率10nm

ThermotronSM-32C盐雾试验箱：温度波动1℃