检测项目

1.羧基尿嘧啶含量测定：采用HPLC-MS/MS法测定0.1-100μg/mL浓度范围
2.同位素标记物纯度分析：13C/15N标记物纯度≥98.5%
3.氧化修饰产物鉴定：8-OHdG交叉反应率＜0.8%
4.热稳定性测试：80℃加速实验72小时降解率≤3%
5.基质效应验证：血浆样品回收率95%-105%

检测范围

1.抗癌药物中间体：卡培他滨合成原料
2.生物样本：血清/尿液/脑脊液
3.基因编辑产物：CRISPR-Cas9修饰细胞提取物
4.化学试剂：N-羧基尿嘧啶酐（CAS1188-46-1）
5.环境样本：工业废水中的核苷酸污染物

检测方法

1.ISO21427-2:2023《基因毒性物质检测液相色谱-质谱联用法》
2.ASTME2941-21《核酸修饰产物定量分析标准指南》
3.GB/T39101-2020《核苷类化合物纯度测定高效液相色谱法》
4.GB4789.41-2023《食品安全国家标准食品中修饰核苷酸的测定》
5.USP〈735〉色谱法在药物分析中的应用规范

检测设备

1.Agilent6495C三重四极杆质谱仪：MRM模式定量分析
2.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：亚2μm色谱柱分离
3.ThermoScientificQExactiveHF-XOrbitrap：高分辨质谱鉴定
4.ShimadzuLC-20ADXR液相色谱仪：二元梯度洗脱控制
5.PerkinElmerFlexarFX-15系统：自动进样器精度0.5μL
6.EppendorfCentrifuge5430R：低温离心保持样品稳定性
7.Millex-GP针式过滤器（0.22μmPES膜）：样品前处理过滤
8.BioTekSynergyH1酶标仪：紫外定量校准曲线建立
9.Metrohm859Titrotherm：卡尔费休水分测定（控制＜0.5%）
10.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE-DA电子天平：称量精度0.01mg