检测项目

1.全血半乳糖浓度测定：检测范围0.5-20.0mg/dL，分辨率0.1mg/dL
2.半乳糖-1-磷酸尿苷酰转移酶（GALT）活性：测量范围0-50U/gHb
3.红细胞半乳糖-1-磷酸浓度：定量限≥0.2μmol/gHb
4.尿半乳糖醇筛查：检出限≤5mg/L
5.半乳糖氧化酶法比对试验：线性范围1.0-15.0mg/dL

检测范围

1.新生儿遗传代谢病筛查标本
2.疑似半乳糖血症患者外周血样本
3.代谢科临床诊断用全血标本
4.产前筛查绒毛膜样本
5.特殊医学用途配方食品接触者监测样本

检测方法

1.ISO15197:2013《体外诊断系统-血糖监测系统通用技术要求》
2.GB/T5009.7-2016《食品中还原糖的测定》改良法
3.CLSIEP05-A3《临床化学设备精密度验证方案》
4.WS/T420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》
5.ASTME2934-13《临床实验室测试方法验证标准指南》

检测设备

1.BeckmanCoulterAU5800生化分析仪：波长340nm/600nm双通道比色系统
2.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱仪：配备PDA检测器
3.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持终点法和动力学法检测
4.RocheCobasc501模块：具备自动稀释和干扰消除功能
5.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6150mm)
6.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速