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药藿香正气水检测

  • 原创官网
  • 2025-05-17 17:17:37
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药藿香正气水检测概述:检测项目1.有效成分含量测定:厚朴酚≥1.8mg/mL、苍术素≥0.25mg/mL2.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/mL,霉菌酵母菌≤10CFU/mL3.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、镉≤0.3mg/kg4.pH值测定:控制范围4.5-6.55.乙醇含量测定:40%-50%(v/v)检测范围1.中药材原料:广藿香、紫苏叶、白芷等道地药材2.中间体提取物:挥发油浓缩液、醇沉浸膏3.成品制剂:口服液体制剂(10mL/支)、胶囊剂(0.3g/粒)4.包装材料:玻璃安瓿瓶(钠钙玻璃


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检测项目

1.有效成分含量测定:厚朴酚≥1.8mg/mL、苍术素≥0.25mg/mL
2.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/mL,霉菌酵母菌≤10CFU/mL
3.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、镉≤0.3mg/kg
4.pH值测定:控制范围4.5-6.5
5.乙醇含量测定:40%-50%(v/v)

检测范围

1.中药材原料:广藿香、紫苏叶、白芷等道地药材
2.中间体提取物:挥发油浓缩液、醇沉浸膏
3.成品制剂:口服液体制剂(10mL/支)、胶囊剂(0.3g/粒)
4.包装材料:玻璃安瓿瓶(钠钙玻璃)、聚酯塑料瓶
5.辅料质量验证:药用乙醇(95%浓度)、矫味剂

检测方法

1.HPLC法测定有效成分(中国药典2020版四部通则0512)
2.GC法测定乙醇含量(GB/T5009.262-2016)
3.ICP-MS法重金属检测(GB/T35876-2018)
4.薄膜过滤法微生物检查(ISO11737-1:2018)
5.pH计测定法(GB/T9724-2007)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC(高效液相色谱仪):配备DAD检测器,波长设定254nm
2.ThermoScientificiCAP7400ICP-OES(电感耦合等离子体发射光谱仪):分辨率≤0.007nm
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计:测量精度0.01pH
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器,DB-WAX毛细管柱
5.SartoriusMD8微生物采样器:空气流量50L/min5%
6.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm
7.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度范围0-70℃0.5℃
8.OhausPioneerPA224C分析天平:称量精度0.0001g
9.ThermoScientificHeratherm烘箱:温度均匀性1℃
10.BioTekSynergyH1酶标仪:波长范围200-999nm

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与药藿香正气水检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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