检测项目
1.主成分含量测定:HPLC法测定茴三硫纯度(≥98.5%)
2.水分含量:卡尔费休法测定(≤0.3%)
3.重金属残留:ICP-MS测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)、汞(≤0.1ppm)
4.有机挥发性杂质:GC-FID法测定总残留溶剂(≤500ppm)
5.晶型鉴别:X射线衍射法测定α/β晶型比例
检测范围
1.医药中间体:片剂/胶囊原料药
2.农药原药:含茴三硫的杀虫剂制剂
3.食品添加剂:口香糖/饮料用香料基质
4.化工原料:有机合成反应中间体
5.化妆品原料:特殊功能型添加剂
检测方法
1.HPLC法:USP42-NF37<1010>/ChP2020通则0512
2.卡尔费休滴定法:ISO760-1978/GB/T6283-2008
3.ICP-MS法:ASTMD7439-14/GB/T33042-2016
4.GC-FID法:ISO23157-2021/GB/T23986-2023
5.XRD分析法:JISK0131-1996/GB/T23413-2009
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.Metrohm899Coulometer:全自动卡尔费休水分测定仪
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:三重四极杆质谱系统
4.ThermoScientificTRACE1310GC:配FID检测器及TG-5MS色谱柱
5.BrukerD8ADVANCEXRD:Cu靶光源(λ=1.5406),扫描范围5-80
6.MettlerToledoXPR6微量天平:分辨率0.001mg
7.MemmertUN110恒温干燥箱:控温精度0.5℃
8.SartoriusPB-10pH计:测量范围-2.00~19.99pH
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01~3500μm
10.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm,波长范围185~900nm