检测项目
1.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g;霉菌酵母菌总数≤100CFU/g;不得检出大肠埃希氏菌/沙门氏菌
2.重金属残留:铅(Pb)≤1.0mg/kg;砷(As)≤0.5mg/kg;汞(Hg)≤0.1mg/kg
3.有效成分含量:薄荷脑≥1.2%;甘草酸≥0.8%;枇杷叶提取物≥5.0%
4.pH值范围:5.5-7.0(10%水溶液)
5.水分活度:Aw≤0.65
检测范围
1.原料药材:枇杷叶、甘草、薄荷脑等植物提取物
2.半成品:浸膏混合物、制粒中间体
3.成品制剂:含片剂型(规格0.8g/片)
4.包装材料:铝塑复合膜(PET/AL/PE结构)
5.辅料添加剂:硬脂酸镁、羟丙甲纤维素
检测方法
1.GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》
2.GB5009.12-2017《食品中铅的测定》石墨炉原子吸收法
3.《中国药典》2020版四部通则0512HPLC法测定植物提取物
4.ISO18787:2017《食品水分活度的测定》电解法
5.GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificiCE3500AAS:石墨炉系统配Zeeman背景校正
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计:测量精度0.002pH
4.SartoriusMA150水分分析仪:卤素灯加热系统(精度0.001g)
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度控制0.3℃
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm
7.NovasinaLabMaster-aw水分活度仪:精度0.003aw
8.BinderKB115培养箱:温度均匀性0.5℃
9.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统:电阻率18.2MΩcm
10.SartoriusCubisIIMSA225S分析天平:可读性0.01mg