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泻心导赤丸检测

  • 原创官网
  • 2025-05-17 18:04:00
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泻心导赤丸检测概述:检测项目1.水分测定:采用干燥失重法控制水分≤9.0%(药典通则0832)2.总灰分测定:马弗炉550℃灼烧后残渣≤5.0%(通则2302)3.大黄素含量:HPLC法测定≥0.15mg/g(通则0512)4.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm(通则2321)5.微生物限度:需氧菌总数≤10cfu/g(通则1105/1107)检测范围1.原料药材:黄连、黄芩、栀子等基源鉴定2.中间体:提取物浓缩液固含量及pH值3.成品制剂:丸剂崩解时限(37℃水浴30min)4.包装材料:铝塑复合膜氧气透过率≤0.


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检测项目

1.水分测定:采用干燥失重法控制水分≤9.0%(药典通则0832)
2.总灰分测定:马弗炉550℃灼烧后残渣≤5.0%(通则2302)
3.大黄素含量:HPLC法测定≥0.15mg/g(通则0512)
4.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm(通则2321)
5.微生物限度:需氧菌总数≤10cfu/g(通则1105/1107)

检测范围

1.原料药材:黄连、黄芩、栀子等基源鉴定
2.中间体:提取物浓缩液固含量及pH值
3.成品制剂:丸剂崩解时限(37℃水浴30min)
4.包装材料:铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa
5.辅料添加剂:蜂蜜中羟甲基糠醛≤40mg/kg

检测方法

1.薄层色谱法(TLC):GB/T22244-2008药材鉴别
2.原子吸收光谱法(AAS):GB5009.12-2017重金属检测
3.高效液相色谱法(HPLC):ChP2020通则0512成分定量
4.气相色谱质谱联用(GC-MS):ISO12966-4脂肪酸分析
5.激光粒度分析仪:ASTME2490-2021粒径分布测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器用于生物碱定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式重金属检测
3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪:0.001g精度快速水分测试
4.Sartorius微生物限度检验系统:集菌培养一体化操作平台
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:0.01-3500μm粒径分布测定
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围185-900nm全谱扫描
7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪:阴/阳离子同步分析
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:ClassA2型微生物实验防护
9.MemmertIN750培养箱:温度均匀性0.3℃稳定性控制
10.ERWEKATBH-30崩解仪:6杯位同步测试符合药典标准

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与泻心导赤丸检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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