检测项目

1.水分测定：采用干燥失重法控制水分≤9.0%（药典通则0832）
2.总灰分测定：马弗炉550℃灼烧后残渣≤5.0%（通则2302）
3.大黄素含量：HPLC法测定≥0.15mg/g（通则0512）
4.重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.3ppm（通则2321）
5.微生物限度：需氧菌总数≤10cfu/g（通则1105/1107）

检测范围

1.原料药材：黄连、黄芩、栀子等基源鉴定
2.中间体：提取物浓缩液固含量及pH值
3.成品制剂：丸剂崩解时限（37℃水浴30min）
4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa
5.辅料添加剂：蜂蜜中羟甲基糠醛≤40mg/kg

检测方法

1.薄层色谱法（TLC）：GB/T22244-2008药材鉴别
2.原子吸收光谱法（AAS）：GB5009.12-2017重金属检测
3.高效液相色谱法（HPLC）：ChP2020通则0512成分定量
4.气相色谱质谱联用（GC-MS）：ISO12966-4脂肪酸分析
5.激光粒度分析仪：ASTME2490-2021粒径分布测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器用于生物碱定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属检测
3.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪：0.001g精度快速水分测试
4.Sartorius微生物限度检验系统：集菌培养一体化操作平台
5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm粒径分布测定
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围185-900nm全谱扫描
7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪：阴/阳离子同步分析
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassA2型微生物实验防护
9.MemmertIN750培养箱：温度均匀性0.3℃稳定性控制
10.ERWEKATBH-30崩解仪：6杯位同步测试符合药典标准