检测项目
1.触觉阈值测定:采用0.008-300g力值梯度(Semmes-Weinstein单丝法),分辨率0.02g
2.两点辨别觉测试:最小间距1mm(面部区域),最大间距15mm(颞部区域)
3.温度觉敏感度:冷热刺激温差0.5℃,温度范围20-50℃
4.痛觉刺激强度:针刺压力0.1-5N(Aδ纤维激活阈值)
5.振动觉感知:频率范围30-200Hz(Rydel-Seiffer分级音叉)
检测范围
1.医用硅胶假体材料(硬度10-80ShoreA)
2.烧伤修复敷料(厚度0.2-3mm)
3.神经导管支架(直径1-8mm)
4.美容注射填充剂(粘度50-5000mPas)
5.防护面罩内衬材料(透气率500-2000g/m/24h)
检测方法
1.ASTMF2171-19《医用材料表面触觉敏感性测试规程》
2.ISO21352:2020《神经修复材料机械刺激响应测试方法》
3.GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验》
4.ISO10993-6:2016《医疗器械局部效应试验方法》
5.GB/T3917.3-2009《纺织品织物撕破性能第3部分:翼形试样撕破强力的测定》
检测设备
1.VonFrey触觉测试仪(型号VF-4/AUTO):0.008-300g力值自动递进系统
2.ThermalSensoryAnalyzerTSA-II:Peltier原理温度刺激装置
3.DolorimeterAlgomed:压力式痛阈测量模块(0-50N)
4.BiothesiometerHD-25:振动感知定量分析仪(0-50V/DC)
5.Two-PointDiscriminatorTPD-100:可调式两点辨别测量器(1-25mm)
6.ForceGaugeHF-10:高精度压力传感器(0.1%F.S精度)
7.TempTestTH-8:接触式温度传导测试平台
8.VibrameterVF-100:多频段振动刺激发生器
9.PressureMappingSystemX3-60:多点触压分布分析系统
10.MicroFilMF-200G:微丝阵列触觉刺激组件