检测项目
1.有效成分含量:黄芪甲苷(≥0.04%)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(≥0.02%)
2.重金属残留:铅(≤5.0mg/kg)、镉(≤0.3mg/kg)、砷(≤2.0mg/kg)
3.农药残留:六六六(≤0.1mg/kg)、滴滴涕(≤0.1mg/kg)、五氯硝基苯(≤0.1mg/kg)
4.微生物指标:需氧菌总数(≤10⁴CFU/g)、霉菌酵母菌总数(≤10CFU/g)
5.理化指标:水分(≤10.0%)、总灰分(≤5.0%)、酸不溶性灰分(≤1.0%)
检测范围
1.中药材原料:野生/栽培土黄芪根茎
2.中药饮片:切片/粉末等炮制品
3.保健食品:含土黄芪提取物的胶囊/片剂
4.中成药制剂:复方制剂中的土黄芪成分
5.进出口药材:符合欧盟/美国药典标准的原料药材
检测方法
1.黄芪甲苷测定:HPLC-UV法(《中国药典》2020版通则0512)
2.重金属检测:ICP-MS法(GB/T5009.268-2016)
3.有机氯农药残留:GC-ECD法(GB/T5009.19-2008)
4.微生物检验:平板计数法(GB4789.2-2016)
5.水分测定:减压干燥法(《中国药典》2020版通则0832)
检测设备
1.安捷伦1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,用于黄酮类成分定量分析
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:重金属痕量元素检测灵敏度达ppt级
3.SHIMADZUGC-2010Plus气相色谱仪:配置ECD检测器,农药残留检出限0.01mg/kg
4.MEMMERTIN260培养箱:微生物培养温度精度0.3℃
5.MettlerToledoXPR205DR分析天平:称量精度0.01mg
6.BUCHIB-290快速水分测定仪:符合药典干燥失重测定要求
7.SANYOMLS-3781L高压灭菌锅:满足培养基灭菌121℃/15min条件
8.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计:波长范围190-1100nm
9.IKAA11basic研磨机:样品粉碎细度达80目标准
10.SartoriusCubisMSA225S电子天平:灰分测定专用万分之一天平