外固定架检测

检测项目1.静态压缩刚度:测试轴向载荷下形变量(0-2000N范围)2.动态疲劳强度:循环加载次数≥500万次(载荷范围50-1500N)3.材料成分分析:钛合金TC4(Ti≥89%,Al5.5-6.8%,V3.5-4.5%)4.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(接触部位)5.耐腐蚀性:通过ISO16428盐雾试验(480小时无锈蚀)6.连接件扭矩强度:最大锁紧扭矩≥15Nm7.生物相容性:符合ISO10993细胞毒性(≤2级)要求检测范围1.不锈钢材质外固定架(316L/304系列)2.钛合金材质外固定系统

原创阅读 112025-05-17工程师CMACNASISO高新技术企业

检测项目

1.静态压缩刚度:测试轴向载荷下形变量(0-2000N范围)
2.动态疲劳强度:循环加载次数≥500万次(载荷范围50-1500N)
3.材料成分分析:钛合金TC4(Ti≥89%,Al5.5-6.8%,V3.5-4.5%)
4.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(接触部位)
5.耐腐蚀性:通过ISO16428盐雾试验(480小时无锈蚀)
6.连接件扭矩强度:最大锁紧扭矩≥15Nm
7.生物相容性:符合ISO10993细胞毒性(≤2级)要求

检测范围

1.不锈钢材质外固定架(316L/304系列)
2.钛合金材质外固定系统(TA3/TC4系列)
3.碳纤维复合材料支架
4.环形外固定器(Ilizarov型)
5.单边骨外固定装置
6.组合式三维矫形支架
7.可调式关节连接部件

检测方法

1.ASTMF1541-17:外固定器静态轴向压缩测试规程
2.ISO9585:2021骨科植入物动态疲劳试验方法
3.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验标准
4.GB/T4334-2020不锈钢晶间腐蚀试验法
5.ISO5832-3:2021外科植入物钛合金材料规范
6.GB/T14233.2-2005医用输液器具生物相容性评价
7.ISO7206-13:2023骨科部件表面粗糙度测量规范

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机(载荷精度0.5%)
2.MTSBionix370动态疲劳测试系统(频率范围0.1-30Hz)
3.BrukerContourGT-K三维表面形貌仪(垂直分辨率0.01nm)
4.ThermoScientificARLiSpark金属光谱仪(元素分析精度0.001%)
5.GamryReference600+电化学工作站(极化曲线扫描速率0.001-100mV/s)
6.ZeissAxioObserver生物显微镜(400倍细胞毒性观察)
7.Q-LabCCT600盐雾试验箱(温度控制1℃)
8.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪(测量范围Ra0.05-10μm)
9.ShimadzuAG-Xplus扭转试验机(扭矩测量精度0.3%)
10.ZwickRoellHIT50P硬度计(维氏/洛氏双标定系统)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

  • 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
  • 检测周期:7~15工作日,可加急。
  • 资质:旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。
  • 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
  • 非标测试:支持定制化试验方案。
  • 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

QUALIFICATIONS

旗下实验室 · 资质荣誉

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