检测项目
1.重金属残留:铅(≤10mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤1mg/kg)、镉(≤5mg/kg)
2.微生物指标:菌落总数(≤500CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)、耐热大肠菌群/金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌(不得检出)
3.有效成分含量:紫草素(≥0.8mg/g)、乙酰紫草素(≥0.3mg/g)
4.pH值范围:5.5-7.0(25℃恒温测定)
5.稳定性测试:离心试验(3000r/min30min)、高低温循环试验(-15℃~40℃交替12h3周期)
检测范围
1.油基型/水基型基质软膏
2.铝管/塑料瓶/玻璃瓶包装成品
3.含紫草提取物的舒缓型/保湿型/修护型产品
4.不同生产批次样品(连续3批)
5.原料级紫草根提取物及辅料(凡士林、羊毛脂等)
检测方法
1.重金属检测:GB/T7917-1987《化妆品卫生化学标准检验方法汞》结合ICP-MS法
2.微生物检验:GB7918.1-1987《化妆品微生物标准检验方法总则》
3.紫草素定量:HPLC法参照《中国药典》2020版四部通则0512
4.pH值测定:ISO4316-1977《表面活性剂-水溶液pH值的测定》
5.稳定性测试:ASTMD7393-18《外用制剂物理稳定性测试标准指南》
检测设备
1.Agilent7900ICP-MS:痕量金属元素定量分析(检出限0.01ppb)
2.Waterse2695HPLC:紫草素类成分色谱分离与含量测定
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计:精度0.01pH单位
4.ThermoScientificHeratherm恒温箱:高精度温度控制(0.5℃)
5.InterscienceScan1200全自动菌落分析仪:微生物快速计数与识别
6.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:ISOClass5微生物操作环境
7.BrookfieldDV2T粘度计:基质流变特性测试(量程1-610^6mPas)
8.MemmertCTC256离心机:稳定性测试专用(最大转速6000r/min)
9.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外光谱法辅助成分鉴定
10.SartoriusCPA225D分析天平:万分之一精度称量系统