检测项目
1.贝母素甲/乙含量测定:HPLC法测定含量范围0.5-5.0mg/g
2.水分残留量:干燥失重法控制≤12.0%
3.总灰分限值:马弗炉550℃灼烧后≤6.5%
4.重金属残留:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg
5.微生物指标:需氧菌总数≤10⁴CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.中药材原料:川贝母、浙贝母等基源植物干燥鳞茎
2.中药饮片:蜜炙贝母、姜制贝母等炮制品
3.中成药制剂:二冬膏、养阴清肺丸等含贝母复方制剂
4.保健食品:贝母枇杷糖、润喉含片等深加工产品
5.食品添加剂:贝母提取物粉体(粒径D90≤50μm)
检测方法
1.高效液相色谱法(GB/T22250-2020):生物碱类成分定量分析
2.电感耦合等离子体质谱法(ISO17294-2:2016):重金属多元素同步检测
3.气相色谱-质谱联用法(GB23200.113-2018):农药残留筛查
4.微生物限度检查法(中国药典2020版通则1105/1106)
5.X射线衍射法(ASTME1421-99):晶体结构鉴别
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双系统配置
3.ThermoFisherICS-6000离子色谱仪:抑制型电导检测器(检出限0.01μg/L)
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:DB-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm)
5.MettlerToledoXSE105DU分析天平:量程82g/可读性0.01mg
6.MemmertUF260烘箱:温度范围RT+5~300℃(精度0.5℃)
7.SartoriusMA35水分测定仪:卤素灯加热(分辨率0.001g)
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01~3500μm
9.BinderFD115冷冻干燥机:冷阱温度-55℃(真空度≤0.37mbar)
10.BioTekSynergyH1酶标仪:四光栅单色器(波长范围200-999nm)