检测项目
1.总生物碱含量测定:采用紫外分光光度法测定原阿片碱等主要生物碱成分,定量范围0.5%-2.0%(w/w)
2.重金属残留检测:铅(Pb)≤5ppm、镉(Cd)≤0.3ppm、汞(Hg)≤0.2ppm
3.农药残留筛查:有机氯类(六六六≤0.1mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.5mg/kg)
4.水分含量测定:烘干失重法控制水分≤12%(GB5009.3-2016)
5.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.中药材原料:干燥全草及地下根茎的性状鉴别与含量测定
2.醇提物/水提物:浓缩浸膏中有效成分转移率及溶剂残留分析
3.片剂/胶囊剂:制剂均匀度与溶出度验证
4.炮制饮片:蒸制/炒制工艺对活性成分的影响评估
5.配方颗粒:指纹图谱相似度≥90%的质量控制
检测方法
1.HPLC法测定生物碱含量(ChP2020通则0512)
2.ICP-MS法测定重金属元素(GB5009.268-2016)
3.GC-MS法分析农药残留(GB23200.113-2018)
4.恒重干燥箱测定水分含量(GB5009.3-2016第一法)
5.平板计数法进行微生物限度检查(GB4789.2-2016)
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪:检出限达ppt级
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪:EI源质量数范围1.5-1090amu
4.MettlerToledoXPR205DR电子天平:称量精度0.01mg/220g
5.MemmertICP800微生物培养箱:温度控制精度0.1℃
6.SartoriusMA35水分测定仪:卤素加热单元最大功率400W
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
8.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:波长范围200-1000nm
9.BinderFD115冷冻干燥机:冷凝温度-85℃,真空度<0.020mbar
10.BioTekSynergyH1全功能酶标仪:支持荧光/化学发光检测模式