检测项目

1.血涂片镜检：吉姆萨染色法检测疟原虫形态（厚薄血膜制备参数：血样量3μL/片；染色时间15-20min；油镜1000观察）
2.RDTs快速检测：定性分析HRP-2/pLDH抗原（灵敏度阈值≥95%，特异性≥98%）
3.PCR核酸检测：定量检测18SrRNA基因（扩增循环数35-40；Ct值≤38判阳性）
4.血清学抗体检测：ELISA法测定IgG/IgM抗体效价（OD值≥0.5为阳性临界值）
5.药敏试验：体外培养法测定氯喹/青蒿素IC50值（RPMI1640培养基；红细胞压积2%）

检测范围

1.临床样本：全血（EDTA抗凝）、血清、血浆（采集量≥2mL）
2.抗疟药物：青蒿琥酯片剂/注射剂（含量测定范围80%-120%）
3.医疗器械：一次性采血针（无菌测试符合ISO7886-1）
4.疫苗研发：重组蛋白抗原纯度分析（HPLC法≥95%）
5.环境样本：蚊媒唾液腺孢子检测（显微镜400观察）

检测方法

1.WHO《疟疾显微镜检查质量保证手册》（2016版）
2.ISO15189:2012《医学实验室质量和能力要求》
3.GB/T23134-2008《疟疾诊断标准》
4.GB/T40982-2021《新型冠状病毒核酸检测与疟原虫核酸检测联合试剂盒技术要求》
5.ASTME2148-16《体外诊断医疗器械性能评价标准》

检测设备

1.OlympusCX43显微镜：配备100油镜及LED冷光源（分辨率0.25μm）
2.Bio-RadCFX96实时荧光定量PCR仪：支持多重靶标检测（通量96孔）
3.SiemensBNII特定蛋白分析仪：可测C反应蛋白（精度5%）
4.MindrayBC-6800血液分析仪：白细胞分类计数（重复性CV≤3%）
5.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm（吸光度精度1%）
6.EppendorfCentrifuge5430R：最大转速15,000rpm（温控范围-20℃~40℃）
7.BDFACSCantoII流式细胞仪：3激光8色配置（分析速度10,000细胞/秒）
8.LeicaCM1950冰冻切片机：切片厚度1-50μm（温度精度1℃）
9.RocheCobase601电化学发光仪：检测线性范围0.05-500IU/mL
10.SartoriusQuintix电子天平：称量范围0.001g-220g（重复性0.1mg）